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    FDA 結果共583筆

  • 美FDA審查中 擬批准5歲以下幼童接種莫德納

    幼童接種新冠疫苗可能有譜了!白宮方面證實,美國FDA即將允許5歲以下兒童接種莫德納疫苗。白宮新冠應對協調官吉哈,接受美國廣播公司新聞網的訪問時表示,莫德納已經完成緊急使用授權申請程序,FDA專家正仔細審閱資料,預計未來幾個星期內做出結論,很快就能讓幼童接受疫苗注射。但根據美國非營利組織五月初的民調顯示,大約只有五分之一,家有五歲以下兒童的父母,願意讓小孩接種新冠疫苗,超過四分之一家長不希望孩子,接種新冠疫苗。民調數據發現,半數民眾認為,美國目前沒有要進入下一波疫情的趨勢,可能因此影響父母讓幼童接種疫苗的意願。
    2022/05/23 16:28
  • 白宮:預計數週內允許幼童接種莫德納疫苗

    美國白宮COVID-19應對協調官吉哈(Ashish Jha)今天表示,他預計食品暨藥物管理局(FDA)將在未來數週內允許5歲以下兒童接種莫德納(Moderna)疫苗。
    2022/05/23 05:57
  • 配方奶荒! 拜登動用《國防生產法》 軍用機馳援進口

    美國政府全力動員,解決嬰兒配方奶粉荒,從亞培獲得FDA許可,重啟密西根工廠運作後,總統拜登18日更宣布動用《國防生產法》,確保製造商能取得原料,還要以軍用飛機馳援,從國外進口符合美國標準的配方奶粉;美國眾議院也通過2800萬美元的緊急支出提案,防止假奶粉趁機入市。不過要看到成效恐怕還需要時間,對於很多新生兒家長來說,孩子下一餐在哪都不知道的苦真的很心痛,美國已有2名幼兒因為換了配方奶粉不適應,送醫治療。
    2022/05/19 19:52
  • 美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT

    美國食品藥物管理局FDA周二授權,允許5-11歲兒童,接種BNT新冠加強針。
    2022/05/18 13:09
  • 美FDA授權輝瑞BNT 替5至11歲兒童打加強針

    美國衛生監管機構今天宣布,全國5至11歲兒童如今將可接種輝瑞/BioNTech的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗加強針。
    2022/05/18 10:06
  • 亞培與美國政府協議重啟工廠 舒緩嬰兒奶粉荒

    美國食品藥物管理局(FDA)與亞培藥廠達成協議,將重新啟用位在密西根州的嬰兒配方奶粉工廠,以解決近期出現的嬰兒奶粉荒。美國也計劃增加嬰兒配方奶粉進口。
    2022/05/17 09:39
  • 美媒:FDA將授權輝瑞BNT 替5至11歲童打加強針

    「紐約時報」今天援引知情人士的話報導,美國衛生監管機構預計最快將於明天授權輝瑞/BioNTech,替5至11歲兒童接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗加強針。
    2022/05/17 09:16
  • 有罕見血栓風險 美FDA限縮嬌生新冠疫苗使用

    美國食品暨藥物管理局FDA宣布,由於一項罕見的血栓症候群風險,將限制成人接種嬌生公司的新冠疫苗。
    2022/05/06 16:30
  • 恐引發罕見血栓風險 美FDA限制嬌生疫苗使用範圍

    美國食品暨藥物管理局(FDA)5日宣布,考慮到接種嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗恐引發罕見但嚴重血栓的風險,將對緊急使用授權範圍進行限制,即嬌生疫苗僅給不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的18歲以上成年人施打。
    2022/05/06 09:45
  • 亞培召回事件.配方奶大缺!「人造母乳」拚三年上市

    不是每個媽媽都有足夠的母乳量,美國新創公司研發「人造母乳」,主要靠乳腺細胞來合成出母乳成分,力拚三到五年內上市,希望能改善美國許多新生兒家庭,經常面臨買不到配方奶粉的窘境,這一次的原因是大廠亞培先前傳出疑似汙染事件,召回旗下幾款配方奶粉,都是從密西根一所工廠製造,主要在美國和以色列銷售,以及全球供應鏈問題加劇嬰兒配方奶短缺;目前美國FDA調查還沒有確定奶粉究竟為何被汙染,不過已經接獲前員工投訴,表示出問題的密西根廠,去年底就提出安全問題,沒想到被公司直接解雇,亞培公司強調一切配合調查當中。
    2022/05/04 19:51
  • 莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗

    美國生技公司莫德納發表聲明,已經向美國食品藥物管理局申請,6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。
    2022/04/29 16:31
  • 莫德納:已向美FDA申請批准「6歲以下」接種新冠疫苗

    美國生技公司莫德納(Moderna)今天發表聲明說,該公司已經向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請6歲以下兒童COVID-19疫苗的緊急授權使用。
    2022/04/29 08:31
  • 賀錦麗打4劑仍確診!美國人近6成有新冠抗體

    具高度傳染力的Omicron亞型變種,讓美國政治圈確診頻傳,剛從西岸返回白宮的副總統賀錦麗,在例行篩檢中確診,不過已經接種四劑的賀錦麗沒有症狀,最近一個星期也沒有接觸總統拜登。在冬季這一波Omicron高峰過後,超過半數的美國人體內都有新冠抗體,從12月的34%,上升到58%,其中17歲以下孩童更增加到75%。美國FDA最新批准,對四週以上確診嬰孩,可使用瑞德西韋治療;輝瑞-BNT疫苗也向FDA申請,核准5到11歲施打第三劑加強針。
    2022/04/27 20:00
  • 美FDA批准28天以上幼童 使用瑞德西韋治療

    目前五歲以下幼童,還無法接種新冠疫苗引發家長擔憂,美國食品藥物管理局,周一正式批准幼兒使用新冠藥物瑞德西韋。
    2022/04/26 14:29
  • FDA批准 出生28天以上染疫幼童可服用瑞德西韋

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上的幼童。
    2022/04/26 09:51
  • 捅鼻掰掰!美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果

    台灣本土疫情升溫,現在除了醫護人員之外,許多勞工也必須例行性快篩,經常要受捅鼻之苦,不過好消息傳出,美國食品藥物管理局(FDA)14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權,這項設備採檢受測者的呼氣樣本後,準確率更是高達9成以上。
    2022/04/16 13:49
  • 美公布「15種乾淨、骯髒蔬果」 草莓7連霸:最多農藥

    非營利組織「環境工作組織」(EWG)於上週公布年度乾淨(Clean)和骯髒(dirty)作物清單。這是EWG 每年根據美國農業部(USDA)和食品藥品監督管理署(FDA)公布的資料,整理出美國農藥殘留量最多和最少的蔬果。
    2022/04/11 13:50
  • 現有疫苗難防BA.2 FDA:6月前決定改不改設計

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,現有的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗和Omicron亞型變異株BA.2並非完全吻合,但比起前兩劑,追加劑仍較能預防重症。
    2022/04/07 17:23
  • 美計畫解除疫情移民禁令 邊防壓力恐再增

    美國FDA授權50歲以上民眾,和12歲以上免疫力不全者施打「第二追加劑」後,美國總統拜登30日在記者見證下完成接種。另外,有消息指出美國最快會在五月底前解除「第42條例」,最終決定預計這周前出爐;該條例在川普時代開始實施,以防疫為由驅逐移民,估計過去兩年有約170萬移民被逐出。拜登保留該命令的決定受到民主黨和人權團體的抨擊,不過解除後必然再加劇美墨邊境的移民壓力。
    2022/03/31 19:55
  • 美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射

    美國食品藥物管理局FDA,才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗,美國總統拜登就在周三捲起袖子,完成第4劑疫苗的施打。
    2022/03/31 16:02
  • BA.2成美國主流! FDA:批准50歲以上 打第四劑疫苗

    新冠病毒不斷變異,美國疾病管制暨預防中心(CDC)29日宣布,Omicron亞變種「BA.2」正式成為主流病毒,由於它傳染性更強,過去七天美國平均確診數已經出現明顯上升趨勢。當病毒威脅還沒解除,就必須靠疫苗維持民眾的防護力,美國食品暨藥物管理局(FDA),29日批准50歲以上民眾,或是12歲以上免疫力不全者,可以在今年秋天開始施打第二次追加劑,也就是第四劑疫苗。
    2022/03/30 19:53
  • 96歲英女王染疫康復 公開現身亡夫追思會

    高齡96歲的英國女王,在確診康復後,首度公開露面,出席亡夫菲利浦親王的追思會,儘管看起來點虛弱,女王還是堅持不讓別人攙扶,自己走到座位上。另外美國FDA正式核准,50歲以上成年人,可以施打第四劑疫苗。
    2022/03/30 17:49
  • 美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗

    美國食品藥物管理局FDA週三決定,為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗,作為第2劑追加劑、也就是第4劑,施打時間與第3劑至少相隔4個月。
    2022/03/30 16:03
  • 美國FDA批准長者接種第四劑 研究:死亡率明顯降低

    美國食品藥品監督管理局(FDA)週二正式批准50歲或以上人士,可以接種輝瑞/BioNTech的第二劑新冠疫苗加強劑(即第四針)。當局亦相信所有人最終都須接種第四針。
    2022/03/30 09:23
  • 美核准50歲以上與免疫不全者 施打第4劑疫苗

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准50歲以上或免疫不全者施打第4劑莫德納或BNT疫苗,與第3劑須間隔至少4個月。選打單劑型嬌生疫苗與追加劑的民眾,也可再追打一劑mRNA疫苗。
    2022/03/30 08:39
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