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腦中風治療新曙光！ 國衛院：中藥複方可有效治缺血性中風
腦中風、腦血管疾病長年盤據我國十大死因前段班，是一種常見神經退化的疾病，其中缺血性腦中風(腦梗塞)患者的比例佔了腦中風病患的一半以上。目前主要且唯一為FDA核准的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissue plasminogen activator, tPA)但治療模式以及時間仍有許多限制。現在國衛院和精神醫學研究中心團隊研究，發現中藥複方PM012可以明顯減少腦梗塞面積，有望應用於腦中風患者治療。2023/05/22 10:26 -
Costco to provide details on tainted berries by May 11
Taiwan’s Food and Drug Administration (FDA) provided updates on investigations into Costco Taiwan’s tainted frozen berries on Wednesday (May 10), two weeks after the outbreak was first reported.2023/05/11 15:49 -
阿茲海默症衰退能緩35% 禮來新藥成效佳
全球對抗阿茲海默症出現新曙光，由美國製藥大廠禮來（Eli Lilly）研發的新藥，經臨床三期試驗證實，可以減緩早期患者認知功能衰退35%，預計下個月底遞交FDA審核，若能通過將會是市面上第3款類澱粉蛋白（β-amyloid）的標靶藥物。新藥相繼問世，也推動美國阿茲海默症的早期檢測。2023/05/04 19:57 -
Taiwan FDA considers lifting ban on Japanese strawberries
The Taiwan Food and Drug Administration (FDA) is considering easing a ban on two types of pesticides — chlorfenapyr and flonicamid — used on strawberries imported from Japan, in response to a frequent request made by Japan-Taiwan Exchange Association.2023/05/04 17:46 -
心搏過速、孩童免疫缺乏罕病 美皆有新療法問世
生病不好受，慢性病更易讓人沮喪。「心室性心搏過速」這種心律不整疾病，每年奪去30萬美國人生命，因為很難預測發病，患者生活嚴重受限。現在醫學研究嘗試用癌症的放射線療法，瞄準心臟電流異常部位，去除衰老細胞，療效相當好。另一種疾病「嚴重複合型免疫缺乏症」卻因是罕病，市場太小，擁有基因新療法專利的公司，不願投資申請審核，幸好美國食品藥物管理局(FDA)給予特許，讓一批需要生活在隔離狀況下的「泡泡小孩」，終於有機會踏入真實世界。2023/04/28 20:00 -
減壓恐觸法5／首個大麻成分藥將在台上市 治癲癇罕病年燒百萬負擔大
大麻中的「大麻二酚CBD」成分作為醫療使用，在台灣將有一大進展，美國FDA核准首個用於治療於頑固型癲癇的大麻萃取藥物Epidiolex，2020年時在台開放卓飛症候群和雷葛氏症候群小兒頑固型癲癇罕病患者，可依醫師評估進行專案進口；而現在，此藥正在申請新藥許可證，資料已交由食藥署審查，通過後將成為台灣上市的第一個大麻成分藥。2023/04/28 08:04 -
傳馬斯克找上美知名研究所 合作大腦晶片人體試驗
據6名知情人士透露，美國富豪馬斯克的大腦晶片公司Neuralink已和美國巴羅神經學研究所接洽，作為潛在的臨床試驗合作夥伴，一旦美國FDA批准就準備展開人體試驗。2023/03/28 13:59 -
兩款眼藥水遭汙染恐導致失明 美FDA下令召回
繼先前在印度生產的EzriCare眼藥水，因為汙染遭強制下架召回後，美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）再次下令，召回Pharmedica和Apotex兩家藥廠旗下的眼藥水，《哥倫比亞廣播電視台》（CBS）報導，兩家藥廠下架的眼藥水，功效各有不同，一款是針對眼睛發炎的非處方箋藥水、另一款則是針對青光眼的藥物，擔心因為汙染讓使用者症狀惡化，甚至造成失明等嚴重問題，才會被聯邦政府強制召回。2023/03/09 10:34 -
「人腦植入晶片測試」潛在問題太多！美FDA打臉馬斯克
從特斯拉（Tesla）到SpaceX，想法總是走在更前面的馬斯克（Elon Musk），旗下另一家新創企業Neuralink去年底申請，想要進行人腦植入晶片測試，《路透》（Reuters）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）在接獲申請後不久，提出系統鋰電池可能傷害腦部等多項疑慮，就以人體測試潛在問題和風險太多否決，讓馬斯克先前自稱半年就可進行測試的豪語，被狠狠打了一巴掌。2023/03/04 12:26 -
不只臺灣！疫情缺工加供應鏈衝擊 美國已缺藥4個月
出現缺藥狀況的，可能不只有臺灣！美國藥物管理局FDA證實，全美藥物短缺現象已經長達4個月。他們調查發現，這波藥物短缺問題，是因為全球供應鏈影響藥品原物料；另外就是疫情造成的缺工問題，還沒緩解。只是也有專家認為，發生缺貨問題的，通常是價格不高的藥品，懷疑藥廠考量利潤、降低供貨量造成。2023/02/26 14:24 -
吃魚有學問！避免「食物鏈頂端大魚」 醫：4部位污染最重
許多老人家都會建議孕婦多吃遠洋大魚，這樣小孩才會聰明，但也有很多報導說深海魚不能吃太多，對此醫師指出，體型愈大、壽命愈長、食物鏈越頂端的魚，含汞愈多；備孕、懷孕中、哺乳中和1到11歲小孩應該多吃魚，但應該選低汞的中、小魚，並且避免食用迴游、掠食性的高汞大魚。另外也建議避免食用魚頭、魚皮、內臟、脂肪等污染物濃度較高的部位。2023/02/25 11:36 -
瓶裝「星冰樂」有玻璃渣！ 美國急回收逾30萬瓶
美國食品藥物管理局（FDA）日前發布一份通知指出，「瓶裝版」星巴克咖啡飲料的製造商「百事可樂」公司（PepsiCo）證實，在香草口味的瓶裝版「星冰樂」（Frappuccino）中發現「玻璃碎片」，因此已宣布召回超過2萬5000箱瓶裝的香草口味星冰樂，總數多達30萬瓶。2023/02/20 09:56 -
美國人工淚液產品細菌感染 食藥署：未輸入台灣
美國FDA近日示警一款非處方人工淚液EzriCare，發現有「細菌群聚感染案例」，正回收其產品。衛福部食藥署今天表示，經清查，這項產品並沒有核准輸入台灣，將持續注意國際間警訊。2023/02/04 15:05 -
輝瑞次世代疫苗增加中風機率？美CDC：臨床風險不大
根據美國衛生當局分析的初步數據，一個安全監測系統顯示，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國合作夥伴BioNTech（BNT）推出的COVID-19次世代疫苗，可能與長者發生中風有關。由於其他大型研究等沒有觀察到這樣的狀況，美國CDC和FDA認為臨床風險不大，需要更進一步的調查。輝瑞和BNT則指出，目前沒有證據顯示中風的發生與疫苗有關。2023/01/14 16:49 -
拜登挺女性墮胎權 允許零售藥局賣口服墮胎藥
自從美國最高聯邦法院推翻「羅訴韋德案」，婦女墮胎權不再受到保障、愈來愈多州立法嚴格限制墮胎。美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間3日宣布，將首次允許零售藥局販賣口服墮胎藥，總統拜登的政策被認為美國婦產科醫師學會則認為是「向前邁進的重要一步」。2023/01/04 16:43 -
Taiwan FDA: Painkillers supply remains stable
The Taiwan Food and Drug Administration (FDA) said it would not limit how many fever-reducing meds people can buy after a recent meeting with local drug manufacturers and pharmacy associations.2023/01/03 17:23 -
破解保養迷思！FDA：「美白霜」暗藏重金屬 恐傷神經系統
不少愛美的女生，家中梳妝臺上一定常備各式各樣的瓶瓶罐罐。除了在家使用的保養品，外出的艷陽同樣令人望而生畏，不少人在外出時會塗抹防曬霜，而近年來一款被稱爲「美白霜」的產品橫空出世，瞬間橫掃市場。某些市售美白霜含有防曬成分，因此也被推廣為「可以代替防曬」、「快速美白」，引起女性消費者追捧。2022/12/26 19:55 -
網爆「填錯項」害佳德 FDA駁：推薦清單「嘸糕餅」
大陸禁止輸入台灣水產、糕餅等等，有網友爆料是食藥署申報出包，把鳳梨酥當冷凍水餃，才導致業者申請沒通過，但食藥署12月18日換發兩則回應駁斥是假訊息，強調大陸一開始只提供14類產品選項供業者選擇，其中並沒有「糕餅類」。2022/12/19 18:42 -
網爆「填錯項」害佳德 FDA駁：推薦清單「嘸糕餅」
大陸禁止輸入台灣水產、糕餅等等，有網友爆料是食藥署申報出包，把鳳梨酥當冷凍水餃，才導致業者申請沒通過，但食藥署12/18換發兩則回應駁斥是假訊息，強調大陸一開始只提供14類產品選項供業者選擇，其中並沒有「糕餅類」。2022/12/19 14:45 -
冬季戴回口罩？美「三疫」壓境 病床滿八成
正當台灣放寬口罩令，美國卻可能再次戴回口罩，因為新冠肺炎、流感和呼吸道融合病毒（RSV）三疫持續肆虐，現在包括奧勒岡州和加州等地都敦促民眾戴上口罩外，紐約市官員也建議學校重啟室內口罩令。目前全國醫院床位已滿超過八成，最主要的增長來自流感病例，醫生呼籲民眾儘速接種疫苗，保護自己和他人。另外，輝瑞BNT藥廠則宣布已經獲得美國FDA「快速審核」新冠和流感二合一疫苗的資格。2022/12/13 20:00 -
照1次CT預測4種疾病！北醫秀AI新技術 機器人醫療大軍上場
台灣醫療科技展今(1)日起一連四天在台北南港展覽館一館展出，台北醫學大學附設醫院帶推出機器人醫療大軍，包括台灣第一個通過美國FDA審查的微創手術機器人系統、首座具高中低階復健機器人的機器人復健中心，另外，也展出人工智慧多模影像精準健康平台，一張電腦斷層影像就可預測4種疾病，還有可全自動調整及監控點滴量的智慧輸液幫浦系統。2022/12/01 13:06 -
輝瑞RSV疫苗 保護力8成可降新生兒重症
美國今年秋冬呼吸道融合病毒（RSV）疫情快速升溫，病例相較往年大幅攀升，但目前並沒有疫苗可以預防。輝瑞藥廠研發出一款新RSV疫苗，為孕婦施打後，可以有效降低新生兒RSV重症率，出生3個月內保護力為82%，6個月保護力69%；預計在今年底遞交FDA申請批准，最快2023年冬天問世，將會是全球超過20年來，首款針對RSV的疫苗。2022/11/02 19:53 -
天冷抗疫！美國促打BA.5疫苗 憂流感反撲
進入秋冬，各國都對新冠疫情和流感不敢大意，美國食藥署(FDA)將BA.5次世代疫苗的年齡放寬到5歲以上；醫療專家也提出警告，有鑑於澳洲今年冬天出現的流感大流行，民眾今年施打疫苗、做好防護格外重要。至於英國則是開放倫敦1-9歲幼童施打小兒麻痺疫苗追加，為提升群體免疫，做好萬全準備。醫療不斷精進，英國還開發出針對6千多種罕見疾病的快速驗血檢測，也正在試驗使用針孔手術阻斷飢餓激素，希望可以造福有減重需求的患者。2022/10/13 19:55 -
阿茲海默症治療曙光！美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
家長要注意！抖音瘋挑戰感冒藥水煮雞肉 FDA警告勿模仿
短影音平台TikTok是深受Z世代喜愛的應用程式之一，許多人會用影片分享生活小常識等資訊。但近日有人在TikTok上傳使用感冒藥水烹煮雞肉的影片，受到網友關注。美國食品和藥物管理局也連忙警告民眾千萬別嘗試，否則可能會造成致命風險。2022/09/24 11:36
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